一次性使用无菌缝合换药包说明书

【产品名称】一次性使用无菌缝合换药包

【结构组成】 本品由洞巾、一次性使用包布、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、医用镊、缝 合针、非吸收性缝合线、医用棉球、物品盒组成。

【型号规格】Ⅰ型为换药型，Ⅱ型为缝合型。

【产品性能】1）一次性使用无菌缝合换药包外观洁净完整、字迹清晰、无污渍、无破损，热封牢固。

            2）洞巾及包布所用非织造布性能应符合FZ/T64005-2011中的规定。

            3）橡胶检查手套尺寸及性能应符合GB10213-2006中的规定，不得漏水，老化前扯断伸长率

               不得小于650%，断裂力最小值不小于7.0N。   

            4）医用镊外观应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。

            5）纱布块性能应符合YZB/豫0081-2008中的规定。

            6）棉球性能应符合YZB/豫长0042-2011中的规定。     

            7）物品盒用PS塑料片材制成，物品盒四周应光滑、无毛刺。

            8）缝合针性能应符合YY0043-2005中的规定。

            9）缝合线性能应符合YY0167-2005中的规定。

            10）无菌。

            11）环氧乙烷残留量： 不大于10µg/g。

【适用范围】适用于临床伤口处理（换药或缝合）时使用。

【使用方法】使用前请检查单包装是否完好，无菌时限是否在有效期内。

            依据患者个体情况，应选择不同的清创换药、缝合等治疗护理方法。本产品的使用应严格按

            照换药或缝合标准操作规范进行。

            1）操作者应先按七步洗手法洗手消毒。

            2）按有关规定打开外包装，取出此包，按包布遮盖的先后顺序依次打开。

            3）取出一次性橡胶检查手套，按有关规定依次套在左右手上。

            4）取一支塑料镊子夹去患者创口外面敷料。

            5）取另一支镊子夹住棉球根据不同情况蘸取不同的清创液或消毒液进行清创、消毒。（两支

               镊子不能互换使用或接触）

            6）需要进行缝合的，操作人员应预先准备一付无菌持针钳。

            7）取出缝合针和缝合线进行检查后，按有关缝合操作规范进行缝合操作。

            8）再次对创面消毒，敷上纱布块后包扎处理。

【生产日期】见包装封口或袋内合格证。

【灭菌日期】见包装封口或袋内合格证。

【失效日期】见包装封口或袋内合格证。

【注意事项、警示、提示内容】

            1）使用前检查包装，若包装破损禁止使用。

            2）本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期为二年。

            3）本品仅供一次性使用，用后按有关规定销毁。

【贮存方法】应贮存于通风、清洁、阴凉处，相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发及腐蚀性物品接触。