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医用纱布块使用说明书
【产品名称】医用纱布块
【型号、规格】型号:I型、II型。规格:宽(4cm-30cm)×长(4cm-60cm)-层(1-20)层。具体规格见产品包装标识。
【结构及组成】I型由脱脂棉纱布折叠加工制成;II型由带X光可探测线(或片)的脱脂棉纱布折叠加工制成。
【产品性能】
1规格尺寸应符合明示标称尺寸的±15%。
2纱布块应表面洁净、折叠整齐,无毛边外露,不得有污点、异物和杂质。
3纱布块所用脱脂棉纱布的性能应符合YY0331-2006标准要求。
4 X光可探测线(Ⅱ型纱布块)
4.1纱布块上的X光可探测线(或片),应结实牢固、不易脱落。
4.2 X光可探测线(或片)应符合YY0594-2006中5.1.1的要求。
4.3 X光可探测线(或片)应符合YY0594-2006中5.1.2的要求。
4.4 X光可探测线(或片)的不透性应符合YY0594-2006中5.1.3的要求。
5以无菌形式提供的纱布块应无菌。
6经环氧乙烷灭菌的纱布块,环氧乙烷残留量不得大于10mg/kg。
【适用范围】供临床护创、吸湿用。
【使用方法】
1)撕开外包装,按医疗常规进行操作;
2)检验包装是否破损或漏气;
3)一次性使用,用后销毁。
【禁忌症】对纱布过敏者禁止使用。
【注意事项、警示、提示内容】
1)使用前检查包装,若包装破损禁止使用。
2)本品经环氧乙烷灭菌。
3)本品一次性使用,用后属不可回收的医疗垃圾,按常规医疗废弃物处理。
4)使用前请检查失效日期,超过失效日期禁止使用。
【生产批号/生产日期/失效日期】见产品包装封口处或袋内合格证。
【运 输】常规运输,运输过程中应注意防潮、防雨、防火及磕碰。
【储存方法】应贮存于通风、清洁,相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发及腐蚀性物品接触。
附:本产品所使用医疗器械标签的图形、符号、缩写等内容的解释:
一次性使用 阅读说明 无菌 环氧乙烷灭菌
【注册人名称/生产企业名称】新乡市强盛医疗器械有限公司
【注册人住所】河南省新乡市长垣市丁栾镇关东
【生产地址】河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号
【售后服务单位】新乡市强盛医疗器械有限公司
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【说明书修订日期】2022年6月1日