一次性使用手术包使用说明书

【产品名称】一次性使用手术包

【型号规格】手术型、介入型

【结构及组成】手术型由基本配置一次性使用手术衣和一次性使用洞巾，和选用配置一次性医用中单、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用包布、医用纱布块、医用纱布垫、医用手术刀、消毒刷、纱布绷带、药杯、非吸收外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、医疗器械防护罩、一次性使用配药用注射器、医用镊、一次性医用垫、止血钳、剪刀、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用缝合针、医用棉球、医用棉签、袖头、夹子、鞋套、双面胶、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套组成。

介入型由基本配置一次性使用洞巾，和选用配置一次性使用手术衣、一次性医用中单、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用包布、医用纱布块、医用纱布垫、医用手术刀、消毒刷、纱布绷带、药杯、非吸收外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、医疗器械防护罩、一次性使用配药用注射器、医用镊、一次性医用垫、止血钳、剪刀、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用缝合针、医用棉球、医用棉签、袖头、夹子、鞋套、双面胶、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套组成。

【产品主要性能】

1）手术包应无菌。

2）手术包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不得大于10mg/kg。

【适用范围】适用于医疗机构临床手术时使用。

【使用方法】

1）撕开外包装，按医疗常规进行操作；

2）检验包装是否破损或漏气；

3）一次性使用，用后销毁。

【禁忌症】无。 

【注意事项、警示、提示内容】

 1）使用前检查包装，若包装破损禁止使用。

 2）本品经环氧乙烷灭菌。

 3）本品一次性使用，用后属不可回收的医疗垃圾，按常规医疗废弃物处理。

4）使用前请检查失效日期，超过失效日期禁止使用。

【生产批号/生产日期/失效日期】见产品包装封口处或袋内合格证。

【运  输】常规运输，运输过程中应注意防潮、防雨、防火及磕碰。

【储存方法】应贮存于通风、清洁，相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发及腐蚀性物品接触。

附：本产品所使用医疗器械标签的图形、符号、缩写等内容的解释：

一次性使用    阅读说明          无菌            环氧乙烷灭菌    

【注册人名称/生产企业名称】新乡市强盛医疗器械有限公司      

【注册人住所】河南省新乡市长垣市丁栾镇关东

【生产地址】河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号

【售后服务单位】新乡市强盛医疗器械有限公司

【联系方式】0373-8962222                    【传    真】0373-8962789

【网    址】www.hnqiangsheng.com            【邮    箱】h.nqs@163.com

【说明书修订日期】2022年6月1日