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一次性使用手术包使用说明书
【产品名称】 一次性使用手术包
【结构及组成】手术型由基本配置一次性使用手术衣和一次性使用洞巾,和选用配置一次性医用中单、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用包布、医用纱布块、医用纱布垫、医用手术刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、药杯、非吸收外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、医疗器械防护罩、一次性使用配药用注射器、镊子、一次性医用垫、止血钳、剪刀、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用缝合针、医用棉球、医用棉签、袖头、夹子、鞋套、双面胶、一次性灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套组成。
【型号规格】手术型。
【产品性能】1)手术包包装要密封良好,无缝隙、无破洞。
2)手术包内各组件应摆放整齐、表面应洁净,无污渍、杂质和破损。
3)缝制物品应缝制牢固,针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝等现象。
4)折叠物品应折叠整齐。
5)手术包中基本配置一次性使用手术衣和一次性使用洞巾,和选用配置一次性医用中单、一次性使用治疗巾、检查手套、一次性使用包布、医用纱布块、医用纱布垫、医用手术刀、一次性使用海绵刷、纱布绷带、药杯、非吸收外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、医疗器械防护罩、一次性使用配药用注射器、镊子、一次性医用垫、止血钳、剪刀、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用缝合针、医用棉球、医用棉签、袖头、夹子、鞋套、双面胶、一次性灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套要选用具有医疗器械产品注册的产品,并有质保书。
6)手术包应无菌。
7)手术包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】适用于医疗机构临床手术时使用。
【使用方法】打开包装,按医疗操作常规使用。
【生产日期】见包装袋封口或袋内合格证。
【灭菌日期】见灭菌合格证。
【失效日期】见包装袋封口或袋内合格证。
【注意事项、警示、提示内容】
1)使用前检查包装,若包装破损禁止使用。
2)本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期为二年。
3)本品仅供一次性使用,用后属不可回收的医疗垃圾,请按此类垃圾处理。
【禁忌症】无。
【贮存方法】应贮存于通风、清洁、阴凉处,相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发及腐蚀性
物品接触。
附:本产品所使用医疗器械的图形、符号、缩写等内容的解释
一次性使用 阅读说明 批号 怕晒 怕雨 环氧乙烷灭菌 无菌 堆码层数极限 失效年月
【注册人名称】新乡市强盛医疗器械有限公司 【住所】长垣县丁栾镇关东
【联系方式】0373-8962222 【售后服务单位】新乡市强盛医疗器械有限公司
【生产企业名称】新乡市强盛医疗器械有限公司 【住所】长垣县丁栾镇关东
【生产地址】长垣县丁栾镇关东
【电 话】0373-8962222 【传 真】0373-8962789
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【说明书编制日期】2017年7月9日