一次性使用医用口罩使用说明书

【产品名称】一次性使用医用口罩

【型    号】无菌平面挂耳型、无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型

【规    格】17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

【结构及组成】本产品由非织造布加工制成。

【产品性能】

1.口罩的规格尺寸最大偏差±5%。

2.口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

3.口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻下颌。

4.鼻夹：医用口罩上应配有鼻夹，鼻夹长度应不小于8.0cm，鼻夹由可塑性材料制成。

5.口罩带

5.1口罩带应戴取方便。

5.2每根口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N。

6.细菌过滤效率（BFE）

口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

7.通气阻力

口罩两侧进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm²。

8.微生物指标

8.1无菌型口罩应无菌。

8.2非无菌口罩应符合表1的要求。

表1  口罩微生物指标

9.无菌型口罩经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。

【使用方法】

1）撕开外包装，取出医用口罩，按医疗常规进行操作；

2）检验包装是否破损或漏气；

3）一次性使用，用后销毁。

【禁忌症】对非织造布过敏者禁用。

【使用时间的建议】建议佩戴时间3-4小时。

【注意事项、警示、提示内容】

 1）使用前检查包装，若包装破损禁止使用。

 2）本品经环氧乙烷灭菌。

 3）本品一次性使用，用后属不可回收的医疗垃圾，按常规医疗废弃物处理。

4）使用前请检查失效日期，超过失效日期禁止使用。

【生产批号/生产日期/失效日期】见产品包装封口处或袋内合格证。

【运  输】常规运输，运输过程中应注意防潮、防雨、防火及磕碰。

【储存方法】应贮存于通风、清洁，相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发及腐蚀性物品接触。

附：本产品所使用医疗器械标签的图形、符号、缩写等内容的解释：

一次性使用    阅读说明          无菌            环氧乙烷灭菌    

【注册人名称/生产企业名称】新乡市强盛医疗器械有限公司      

【注册人住所】河南省新乡市长垣市丁栾镇关东

【生产地址】河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号

【售后服务单位】新乡市强盛医疗器械有限公司

【联系方式】0373-8962222                    【传    真】0373-8962789

【网    址】www.hnqiangsheng.com            【邮    箱】h.nqs@163.com

【说明书修订日期】2022年6月1日