一次性使用无菌产包使用说明书

【产品名称】一次性使用无菌产包

【结构及组成】一次性使用无菌产包由基本配置一次性使用中单、一次性医用垫、和选用配置一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术衣、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带(脐带卷)、脐带绳、检查手套(PE)、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、碘伏棉球、鞋套、脐带帽组成。

【型号规格】妇产型。

【产品性能】1）产包包装要密封良好，无缝隙、无破洞。

2）产包内各组件应摆放整齐、表面应洁净，无污渍、杂质和破损。

            3）缝制物品应缝制牢固，针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝等现象。

            4）折叠物品应折叠整齐。

            5）产包中基本配置一次性使用中单、一次性医用垫、和选用配置一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术衣、裤腿、一次性使用治疗巾、纱布绷带(脐带卷)、脐带绳、检查手套(PE)、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用洞巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套、碘伏棉球、鞋套、脐带帽应选用具有医疗器械产品注册证的产品，并有质保书。

            6）产包应无菌。

            7）产包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】适用于医疗机构妇产科使用。

【使用方法】打开包装，按医疗操作常规使用。

【生产日期】见包装袋封口或袋内合格证。

【灭菌日期】见灭菌合格证。

【失效日期】见包装袋封口或袋内合格证。

【注意事项、警示、提示内容】

            1）使用前检查包装，若包装破损禁止使用。

            2）本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期为二年。

            3）本品仅供一次性使用，用后属不可回收的医疗垃圾，请按此类垃圾处理。

【贮存方法】应贮存于通风、清洁、阴凉处，相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发

            及腐蚀性物品接触。

【禁忌症】无。

附：本产品所使用医疗器械的图形、符号、缩写等内容的解释

一次性使用    阅读说明     批号      怕晒      怕雨    环氧乙烷灭菌    无菌   堆码层数极限  失效年月

【注册人名称】新乡市强盛医疗器械有限公司         【住所】长垣县丁栾镇关东

【联系方式】0373-8962222                         【售后服务单位】新乡市强盛医疗器械有限公司

【生产企业名称】新乡市强盛医疗器械有限公司       【住所】长垣县丁栾镇关东

【生产地址】长垣县丁栾镇关东

【电    话】0373-8962222                          【传    真】0373-8962789

【网    址】www.hnqiangsheng.com                  【邮    箱】h.nqs@163.com

【说明书编制日期】2017年7月9日