一次性使用医用帽使用说明书

【产品名称】一次性使用医用帽

【型号、规格】型号：A型、B型、C型  

规格：A型为缝制帽、B型为弹簧帽、C型为机制帽。

【结构及组成】A型为缝制帽，由非织造布经缝纫加工而成的平顶帽。

B型为弹簧帽，由非织造布经热合加工而成的弹簧帽。

C型为机制帽，由非织造布经热合加工而成的平顶帽。

【产品主要性能】

1规格尺寸见表1。

表1   医用帽规格尺寸

                                                             单位：mm

2帽子外观应洁净、平整、色泽一致，无油渍、黄斑和破损。

3加工要求

3.1 A型医用帽应缝制平整、牢固，无开线，针码距离每40mm不少于8针。

3.2 B型和C型医用帽应成形整齐、热合均匀牢固，无杂质、污渍和破损。

4 非织造布规格：A型和C型医用帽所用的非织造布规格应不少于20g/m²。B型医用帽所用的非织造布规格应不少于20g/m²。

5断裂强力:所用非织造布的纵向断裂强力≥20N，横向断裂强力≥14N。

6松紧带应弹性良好，粘合牢固，无杂质、污渍和断裂现象。

7医用帽应无菌。

8医用帽经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】用于防止医生与患者之间的交叉感染。

【使用方法】

1）撕开外包装，按医疗常规进行操作；

2）检验包装是否破损或漏气；

3）一次性使用，用后销毁。

【禁忌症】对非织造布过敏者禁止使用。 

【注意事项、警示、提示内容】

 1）使用前检查包装，若包装破损禁止使用。

 2）本品经环氧乙烷灭菌。

 3）本品一次性使用，用后属不可回收的医疗垃圾，按常规医疗废弃物处理。

4）使用前请检查失效日期，超过失效日期禁止使用。

【生产批号/生产日期/失效日期】见产品包装封口处或袋内合格证。

【运  输】常规运输，运输过程中应注意防潮、防雨、防火及磕碰。

【储存方法】应贮存于通风、清洁，相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发及腐蚀性物品接触。

附：本产品所使用医疗器械标签的图形、符号、缩写等内容的解释：

一次性使用    阅读说明          无菌            环氧乙烷灭菌    

【注册人名称/生产企业名称】新乡市强盛医疗器械有限公司      

【注册人住所】河南省新乡市长垣市丁栾镇关东

【生产地址】河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号

【售后服务单位】新乡市强盛医疗器械有限公司

【联系方式】0373-8962222                    【传    真】0373-8962789

【网    址】www.hnqiangsheng.com            【邮    箱】h.nqs@163.com

【说明书修订日期】2022年6月1日